來源:經濟參考報 百度
我國核醫(yī)學發(fā)展明顯提速
(資料圖片)
2021年,我國發(fā)布了《醫(yī)用同位素中長期發(fā)展規(guī)劃(2021—2035年)》(以下簡稱《規(guī)劃》),這是我國首個針對核技術在醫(yī)療衛(wèi)生應用領域發(fā)布的綱領性文件。隨后,多個部門和機構進一步明晰核醫(yī)學的發(fā)展路徑,我國核醫(yī)學發(fā)展明顯提速。
核醫(yī)學是采用核技術來診斷、治療和研究疾病的一門新興學科。它是核技術、電子技術、計算機技術、化學、物理和生物學等現代科學技術與醫(yī)學相結合的產物。核醫(yī)學可分為兩類,即臨床核醫(yī)學和基礎核醫(yī)學或稱實驗核醫(yī)學。
當前,心腦血管病、癌癥、神經退行性疾病等已成為嚴重威脅人類健康的主要因素。利用醫(yī)用同位素的獨特優(yōu)勢,進行診斷治療是提高人民健康水平不可或缺的重要手段。
在診斷方面,醫(yī)用同位素可提供人體分子水平血流、功能和代謝等信息,對尚未出現形態(tài)結構改變的病變進行早期診斷;在治療方面,醫(yī)用同位素可利用其放射性殺傷病變組織,實現微小病灶的精準清除,達到較好的治療效果。
據了解,核藥是指含有放射性核素供醫(yī)學診斷和治療用的一類特殊藥物。目前,核藥分為診斷用放射性藥物和治療用放射性藥物。在疾病,特別是腫瘤的早期診斷、分期、預后評價、個體化治療以及療效監(jiān)測等方面發(fā)揮重要作用。
核技術在惡性腫瘤治療方面優(yōu)勢明顯。目前中國癌癥發(fā)病人數持續(xù)上升,死亡人數也遠超全球人口數比重。約70%的癌癥患者在治療過程中將會接受放射性治療,40%的癌癥可以用放射性治療根治。
由于產品的特殊性,核藥物治療市場的發(fā)展,與監(jiān)管政策密切相關。國家對放射性藥品的監(jiān)管有著很高的政策要求,國內法律法規(guī)涵蓋了從放射性藥品的生產經營到銷售使用,都有非常高的政策壁壘。值得一提的是,隨著發(fā)布的發(fā)展規(guī)劃包括國家對于卡脖子技術的大力支持,對于放射性藥品監(jiān)管政策從限制逐步轉向鼓勵和支持。
核醫(yī)學行業(yè)發(fā)展現狀分析
全球核醫(yī)學/放射性藥物市場主要由5家企業(yè)主導,合計約占總市場份額的50%。核醫(yī)學/放射性藥物市場主要公司有柯惠醫(yī)療(Covidien)、IBA集團、Lantheus醫(yī)學影像公司(LantheusMedicalImaging)、諾迪安(Nordion)公司、Triad同位素(TriadIsotopes)、西門子醫(yī)療(SiemensHealthcare)和NTP放射性同位素。
當前,國內的核素藥物還處于起步階段,而歐美發(fā)達國家核素藥物領域經過多年的積累已經相對成熟。
據中研產業(yè)研究院《2023-2028年中國核醫(yī)學行業(yè)市場前瞻與未來投資戰(zhàn)略分析報告》分析:
數據顯示,在核醫(yī)學這一領域,國內市場和發(fā)達國家存在著不小的差距。我國2012年-2019年核藥物銷售規(guī)模增速雖然在30%以上,但是銷售規(guī)模只有7-8億元人民幣左右。隨著顯示設備的增加,診斷產品的數量也在不斷增加,診斷裝機量以及治療量也在不斷增加,表明核藥的市場正在步入快速增長的道路。
以王凡團隊研發(fā)的我國核醫(yī)學首個自主創(chuàng)新的腫瘤顯像診斷1類新藥99mTc-3PRGD2為例,目前已完成臨床Ⅲ期試驗。這款新藥在某些診斷方面更加準確,能夠更好地避免漏診、誤診等問題。
隨著我國核醫(yī)學產業(yè)的不斷發(fā)展,中國核醫(yī)學在設備保有量和檢查量,上市核藥數量等方面有巨大提升空間,市場對新核素及其標記物、新放射性藥物的需求越來越大,核醫(yī)學市場前景被看好。除東誠藥業(yè)與公司進行全面競爭外,還有恒瑞醫(yī)藥、遠大醫(yī)藥等大型醫(yī)藥類企業(yè)開始進行放射性藥品研發(fā)布局,諾華、拜爾、美國通用等國際核藥巨頭逐步進入國內市場、四川通瑞等新的入局者借助資本逐步切入放射性藥品賽道。
而對于一些人擔心的放射性藥物輻射問題,有業(yè)內人士指出,用于診斷和治療的放射性藥物,其放射性劑量都是非常安全的,因此,不必談“核”色變。
核醫(yī)學行業(yè)發(fā)展前景預測
根據Frost&Sullivan數據,2022年至2027年預計中國放射性藥物行業(yè)市場規(guī)模將提高,CAGR達到21.4%,市場規(guī)模于2023年達到78.1億元。截至2021年,全球市場中,中國市場占比僅為6%,北美市場達到40%。此外,有數據顯示,我國放射性核素治療每年需求量將以5%至30%的速度增長,隨著癌癥患者數量的逐年增加,預計到2030年,需求總量較2021年將增加10倍以上。
從學科建設來看,據統計,我國現有1148個核醫(yī)學科室,美國約有核醫(yī)學科12000個;我國核醫(yī)學年檢查量約340萬人次,美國核醫(yī)學年檢查量超過2000萬人次。
在此背景下,按照《規(guī)劃》內容,解決同位素生產、核藥制備和高端核醫(yī)療設備主要依賴進口等問題成為重點,并計劃在2035年全國實現“一縣一科”,這意味著全國約有3000家醫(yī)院需要建立核醫(yī)學科。
醫(yī)藥行業(yè)是國家重點支持的戰(zhàn)略性新興產業(yè),未來將繼續(xù)保持快速、穩(wěn)健發(fā)展。人口老齡化的加快進一步增強醫(yī)藥行業(yè)的需求剛性,政府對醫(yī)療事業(yè)的投入在逐步加大。目前我國的核素藥物產業(yè)仍處于起步階段,落后于美國等發(fā)達國家,未來具有巨大的發(fā)展?jié)摿Α?/p>
核醫(yī)學研究報告以行業(yè)為研究對象,并基于行業(yè)的現狀,行業(yè)經濟運行數據,行業(yè)供需現狀,行業(yè)競爭格局,重點企業(yè)經營分析,行業(yè)產業(yè)鏈分析,市場集中度等現實指標,分析預測行業(yè)的發(fā)展前景和投資價值。
想要了解更多核醫(yī)學行業(yè)詳情分析,可以點擊查看中研普華研究報告《2023-2028年中國核醫(yī)學行業(yè)市場前瞻與未來投資戰(zhàn)略分析報告》。
標簽: