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財(cái)經(jīng)網(wǎng)醫(yī)藥訊 石藥集團(tuán)3月22日公告,經(jīng)國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)提出建議,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局組織論證同意,集團(tuán)的新型冠狀病毒mRNA疫苗(SYS6006) 在中國(guó)納入緊急使用,用于預(yù)防新型冠狀病毒(SARS-CoV-2)感染引起的疾病(COVID-19)。
公告顯示,SYS6006為集團(tuán)自主研發(fā)涵蓋Omicron BA.5突變株核心突變位點(diǎn)的mRNA疫苗,于2022年4月獲得國(guó)家藥監(jiān)局的應(yīng)急批準(zhǔn)進(jìn)行臨床試驗(yàn),目前已在中國(guó)完成I、II期和序貫加強(qiáng)免疫臨床研究。臨床研究結(jié)果表明,無(wú)論是基礎(chǔ)免疫,還是序貫加強(qiáng)免疫,SYS6006都可以持續(xù)誘導(dǎo)針對(duì)野生株、Delta、Omicron BA.2和BA.5株的特異性T細(xì)胞免疫,并在較長(zhǎng)時(shí)間內(nèi)維持高水平,且針對(duì)不同毒株的細(xì)胞免疫強(qiáng)度大致相當(dāng)。
集團(tuán)將充分考慮當(dāng)前新冠病毒變異特性,預(yù)測(cè)未來(lái)毒株的變異趨勢(shì),推進(jìn)針對(duì)新變異株的迭代新冠mRNA疫苗的研發(fā),并積極推動(dòng)該平臺(tái)上其他產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)進(jìn)程。
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